【通讯员：李智磊】2023年5月11日下午，国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)李馨龄主任一行来我院，调研药品不良反应监测工作开展情况以及基于ICH E2B(R3)电子数据传输标准的药品不良反应快速上报网关系统全国首家试点使用情况。
自2017年，我国加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）后，始终积极推动国家药品审评审批制度与国际接轨，其中符合ICH标准的药品不良反应上报系统是与国际标准接轨的重要一环。我院作为深圳市2022年药品不良反应监测先进单位、深圳市药学会药物警戒与风险管理委员会主任委员单位被广东省药品不良反应监测中心遴选为国内首家ICH标准系统试点单位。
国家药监局李馨龄主任介绍了赴我院调研的国家药监局、清华大学及省市药监局的相关领导，对调研系统使用工作进行了介绍与部署。
我院王玉琨副院长代表医院对李馨龄主任一行领导的到访表示热烈欢迎。他表示，我院作为南方科技大学附属区校共建三级综合医院，非常重视药品不良反应上报工作，投入了大量资金采购多套上报系统，进行了多次院内外的药品不良反应相关知识宣传与科普，形成了全院医务人员对药品不良反应认识充分、上报积极的良好局面。特别在去年南山区医疗机构中，我院上报数量连续12个月名列第一，在全市名列前茅，获得了2022年深圳市药品不良反应监测先进单位的称号。
我院药学部贾暖副部长对我院历史沿革、学科发展、人才建设、医教研相关工作以及近些年药学部取得的优秀的成绩进行了具体的介绍，同时介绍了药学部对药品不良反应工作的开展情况以及ICH标准药品不良反应辅助上报系统的试点情况。
我院药学部临床药学科张金花副主任药师则具体介绍了目前我院的上报流程，对我院药品不良反应上报三种工作系统进行了优缺点比较与汇报，现场演示了使用广东省药品不良反应辅助上报系统上报的具体工作流程，并反馈了系统试点反馈建议。
我院信息中心陈珠文工程师、谭清列工程师则对我院药品不良反应上报系统信息接口对接、数据集成、信息提取整合等技术问题做了详细的汇报。
清华大学王青教授则重点对药品不良反应信息系统的建设进行了详细技术性阐述与讨论。
与会的国家局、省市药监局领导与我院人员展开了热烈而深入的调研交流。
会后总结中，李馨龄主任对我院近三年的高速发展与药品不良反应上报工作成绩进行了高度肯定。作为全国首家使用ICH标准上报系统的试点医院，南科大医院对药品不良反应工作高度重视，上报系统试点建设有序开展，这对系统在全广东省与全国的药品不良反应上报系统建设与推广具有重大意义与引领作用。
医疗机构药品不良反应监测的意义重大，在药学部、信息中心等部门密切配合协作下积极推进医院药品不良反应上报信息化建设，为全院药品不良反应上报工作做好基础设施建设，打通药品不良反应上报的“微循环”。
本次获得作为全国首家ICH标准药物不良反应辅助上报系统试点医院称号的荣誉，离不开全院相关工作人员的高度重视与配合。医院是社会药品安全的监测前线，良好的不良反应监测与上报工作，也将持续为我院患者安全、合理用药保驾护航。
