根据疫情防控应急采购相关文件要求，决定对以下项目进行院内应急采购谈判。特邀请合格供应商参与，公告如下：

一、项目内容：

二、技术参数及配置清单：

1.整机与显示要求

1.1通过CFDA（NMPA）国家三类注册认证，国内上市时间≥5年，以首次注册获证时间为准，保障整机稳定可靠。通过CE认证。

1.2整机通过中国医学装备学会第八批优秀国产医疗设备产品目录（2022年签发），提供证书复印件。

1.3适用于成人、小儿和婴幼儿患者通气辅助及呼吸支持。

1.4整机为电动电控设计，涡轮驱动产生空气气源，方便院内和短途转运。

1.5主机设计使用年限≥10年。

1.6采用≥12英寸彩色TFT触摸控制屏，分辨率1280*800像素。

1.7▲屏幕显示：多至4道波形同屏显示，波形的颜色可调；≥3种环图，支持波形、环图、监测值同屏显示；支持全参数显示界面和大字体界面；呼吸波形及环图可冻结，呼吸环图可存储、对比。具备动态肺视图，能实时图形化动态显示患者气道阻抗、肺顺应性、通气量变化大小等参数变化。

1.8支持显示≥72小时的全部监测参数趋势图、表分析，5000条报警和操作日志记录。

2.呼吸模式及功能

2.1▲标配模式：容量控制/辅助通气模式V-A/C和容量同步间歇指令通气模式V-SIMV（容量模式流速波形可调方波、50%递减波和100%递减波）；压力控制/辅助通气模式P-A/C和压力同步间歇指令通气模式P-SIMV；持续气道正压通气模式/压力支持通气模式CPAP/PSV、窒息通气模式。

2.2▲高级模式：压力调节容量控制通气（如AUTOFLOW或PRVC等）、压力调节容量控制-同步间歇指令通气模式（PRVC-SIMV）；双水平气道正压通气模式（如BIPAP或DuoLevel或BiLevel）；自适应分钟通气AMV（或自适应支持通气ASV等以Otis公式患者最小呼吸做功为通气目标的智能通气模式）。

2.3▲无创通气模式，包含P-A/C、P-SIMV、CPAP/PSV、DuoLevel 和 PSV-S/T等模式。

2.4▲氧疗模式 ：具备高流速氧疗功能，氧疗流速（≥80L/min）和氧浓度可调，并具有氧疗计时功能。

2.5▲呼吸同步技术（如IntelliCycle，IntelliSync+），自动调节吸气触发灵敏度和呼气触发灵敏度，自动调节压力上升时间，提高人机同步性和舒适度，减少手动调节参数。

2.6标配手动呼吸、吸气保持、呼气保持、同步雾化、纯氧灌注、智能吸痰。

2.7标配内源性PEEP、口腔闭合压P0.1和最大吸气负压NIF的测定。

2.8具有自动气管插管阻力补偿功能（如ATRC，TRC，ATC），导管孔径和补偿百分比可设。

2.9▲具有待机功能并可设定病人理想体重或身高，具有单位理想体重呼气潮气量（如TVe/IBW或VTe/PBW）参数监测功能。

3.设置参数

3.1潮气量：20ml—2000ml

3.2呼吸频率：1—100/min

3.3吸气流速：6—180L/min

3.4SIMV频率：1—60/min

3.5吸呼比：4:1—1:10

3.6最大峰值流速：210L/min

3.7吸气压力：5—80 cmH2O

3.8压力支持：0—80cmH2O

3.9PEEP：0—50 cmH2O

3.10▲吸气时间：0.1—10s

3.11压力上升时间：0—2s

3.12▲压力触发灵敏度：-20— - 0.5cmH2O，或 OFF

3.13▲流速触发灵敏度：0.5—20L/ min，或 OFF   

3.14▲呼气触发灵敏度：Auto, 1—85%  

4.监测参数

4.1气道压力监测：气道峰压、平台压、平均压、呼气末正压。

4.2▲分钟通气量监测：呼气分钟通气量、吸气分钟通气量、自主呼吸分钟通气量、分钟泄漏量、气体泄漏百分比。

4.3潮气量监测：吸入潮气量、呼出潮气量、自主呼吸潮气量、单位理想体重呼出潮气量（如TVe/IBW或VT/PBW）。

4.4呼吸频率监测：总呼吸频率、自主呼吸频率、机控呼吸频率。

4.5肺力学参数监测：吸气阻力、呼气阻力、静态顺应性、动态顺应性、呼气时间常数，呼吸功。

5.报警参数

5.1智能化分级报警、声光报警

5.2气道压力：过高报警

5.3分钟通气量：过高/过低报警

5.4呼出潮气量：过高/过低报警

5.5呼吸频率：过高/过低报警

5.6窒息报警，时间可设置（5-60s）

6.系统功能要求

6.1病人数据，屏幕截图、机器设置等数据可通过USB接口导出。

6.2≥120分钟内置后备可充电锂电池，电池总剩余电量能显示在屏幕上。

6.3▲吸气阀、呼气阀组件可拆卸，并能高温高压蒸汽消毒（134℃），以防止院内交叉感染。

6.4具备开机自检和图形化及文字提示功能；具有漏气自动补偿，管道的顺应性和BTPS补偿功能。

6.5电源方案：支持交流和直流（12V）两种供电方式。

6.6气源方案：支持高压氧气气源和低压氧气气源两种方式。

主要配置清单：

注：质保期：免费维保≥3年

三、谈判地点、时间和要求：

1、谈判地点：深圳市南山区西丽留仙大道6019号南方科技大学医院A栋八楼会议室。

2、谈判时间：北京时间2023年2月6日上午8：30

3、谈判需备资格证明材料：见资格要求。开标一览表带上U盘WORD形式。（品名，规格，品牌型号，产地，报价，保修。）
4、应答文件一式三份（一正二副，含技术参数、配置清单响应及偏离表）。

四、资格要求：

1.具有独立法人资格，并具有相关经营范围；

2.所投产品若为进口产品，投标人必须为所投产品的代理商或制造商，代理商须提供代理证或授权证书原件；

3.第Ⅰ类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件（原.件备查）。

4.Ⅰ类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第Ⅰ类医疗器械；第Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品；

5.标人需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》（投标人需提供原件，授权公司提供复印件盖公司红章）；

6.资格证明材料复印件加盖公章（原件备查）；

7.本项目不接受联合体投标。

8.所有投标人须严格遵守疫情防控要求，无条件配合疫情防控工作。

南方科技大学医院招标采购中心
2023年2月2日