根据疫情防控应急采购相关文件要求，决定对以下项目进行院内应急采购谈判。特邀请合格供应商参与，公告如下：

一、项目内容：

二、技术参数及配置清单：

1、总体要求：

1.1、设备主要用于预防压疮及俯卧位护理使用；

1.2、气垫具有动态交替模式和静态模式，能够支持不同护理模式的需求；

1.3、气泵要求符合以下质量标准：符合EN60601-1:2006/A1:2013/A12:2014;IEC

60601-1-11:2015;ANSI AAMI HA60601-1-11:2015;IEC 60601-1-8:2006(Second

Edition)+Am.1:2012；(须提供厂家证明材料）；

1.4、气泵防护等级：≥IP21；

1.5、气垫的最大安全承重：≥250kg；

2、气垫主要技术要求：

2.1、气垫的长度≥2080mm（±5mm）；宽度≥800mm（±5mm）；厚度（边缘处）≥210mm（±5mm），能够适用国际标准的常规病床以及俯卧位支撑；

2.2、高安全承重：气垫的最大安全承重≥250kg，能够满足多数病患及特殊体重病患使用；

▲2.3、要求床垫气囊单元定期的交替充气和放气功能方式为1：1交替，充气和放气功能循环周期为≤10分钟，时间误差≤10%，在俯卧位治疗时部分气囊单元调节放气后，仍可实现1：1进行交替充气和放气功能(须提供厂家证明材料）；

2.4、为防止俯卧位病患触底，要求气囊制作符合深“8”双层设计，头部及大腿、足跟的气囊单元可以全放气，躯干部位气囊单元可维持部分放气，避免病人触底压疮发生（提供实物照片及厂家证明材料）；

▲2.5、为便于临床随时调节充放气，要求所有伤口排气阀直接裸露在在床垫的外侧，可一键调节到位（提供实物照片）；

2.6、要求具备可拆卸的顶罩，要求透气、防水、可双向拉伸，保障压力重新分配效果及舒适度；

2.7、要求具备顶罩隐藏式的拉链，减少意外进液污染，具有阻燃性和易清洁性；

2.8、要求顶罩能够抑制常见病菌，如：肺炎克雷伯氏菌以及耐甲氧西林金黄色葡萄球菌实现≥99%的抑制，金黄色葡萄球菌以及黑曲霉实≥现100%的抑制（须提供检验报告）；

2.9、要求电源线能够固定在床垫侧边，降低患者和护理人员意外绊倒的风险，同时也不影响病床的升降和转运（提供实物照片）；

▲2.10、床垫底部具备≥4块传感器垫片，确保患者能够在最佳压力分布下获得自动支撑，不受患者体型、身高、体位或体重分布的影响 (须提供厂家证明材料）；

2.11、要求气垫具备≥19个独立的气囊单元，每个气囊单元能够独立控制放气或充气，保障俯卧位时易发压疮部位处于零压状态，如眼部、脚尖等；

2.12、要求足部的5个气囊单元具备断电“固定带”，可实现在泄气时最大压力卸载，从而长时间保持脆弱的足部承受低压；（提供厂家证明材料）

2.13、防褥疮床垫工作时噪声≤45分贝(须提供厂家证明材料）；

▲2.14、要求具备转运模式，在断电情况下，能够将空气密封于床垫内≥12小时，方便患者转运以及在断电期间仍能提供稳定的患者支撑(须提供厂家证明材料）；

▲2.15、要求具备生物过滤器，清洁空气透过床垫≥99.97％，保证过滤≤0.3微米的所有粒子，可消除系统中的细菌 (须提供厂家证明材料）；

2.16、要求具备手柄式CPR快速泄气功能, 可单手一键操作，保证紧急情况下能够进行快速安全的心肺急救（提供实物照片）；

3、气泵主要技术要求：

3.1、要求具备舒适度控制功能，通过舒适度控制旋钮调节充气压力而不影响治疗性能；

3.2、要求具备声光报警功能，在断电、压力偏高/偏低以及气泵故障等情况下给临床提示；

3.3、要求气泵的循环周期≤10分钟；

▲3.4、要求具备一键切换功能，便于操作人员进行动态交替模式和静态模式模式的切换（提供实物照片）；

3.5、要求具备安全快速脱离接口，主机与气垫之间管路连接可靠, 便于临床消毒、安装及收纳；

3.6、要求具备防触摸按键锁, 避免误操作；

主要配置清单：

注：质保期：免费维保≥3年

三、谈判地点、时间和要求：

1、谈判地点：深圳市南山区西丽留仙大道6019号南方科技大学医院A栋八楼会议室。

2、谈判时间：北京时间2023年1月30日上午9：00

3、谈判需备资格证明材料：见资格要求。开标一览表带上U盘WORD形式。（品名，规格，品牌型号，产地，报价，保修。）

四、资格要求：

1.具有独立法人资格，并具有相关经营范围；

2.所投产品若为进口产品，投标人必须为所投产品的代理商或制造商，代理商须提供代理证或授权证书原件；

3.第Ⅰ类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件（原.件备查）。

4.Ⅰ类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第Ⅰ类医疗器械；第Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品；

5.标人需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》（投标人需提供原件，授权公司提供复印件盖公司红章）；

6.资格证明材料复印件加盖公章（原件备查）；

7.本项目不接受联合体投标。

8.所有投标人须严格遵守疫情防控要求，无条件配合疫情防控工作。

南方科技大学医院招标采购中心
2023年1月19日