【通讯员:赵佳锋】5月15-16日,我院成功举办广东省药学会药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班。医院各临床科室、药学部、临床医学研究中心、医院伦理委员会等120人报名参加了此次培训和考试。
国家政策全力支持创新药物临床研究工作,药物临床试验机构备案制顺应时代发展需要也已落地实施。GCP发展正处于快速发展期,各级医院都在积极为医疗发展贡献力量,着力创建GCP。依据三甲医院创建要求以及各临床科室对于开展临床试验的需求,我院药学部在医院的领导下正着力建设药物临床试验机构,为我院临床研究者提供药物及医疗器械等临床试验的技术服务平台。
此次活动由药学部副部长贾暖主持,她表示GCP培训是为今后开展临床试验打好理论基础,并介绍了本次培训班的课程和授课专家。王玉琨副院长在开班仪式上致辞,对参加培训的学员们表示热烈的欢迎。他指出,专业知识的培训对于开展临床试验至关重要,希望学员们通过本次培训有所收获,为医院药物临床试验质量管理规范建设贡献力量。
本次培训班邀请了广东省中医院药物临床试验机构主任梁伟雄、广州医科大学附属第二医院药物临床试验机构办公室主任叶丽卡、广州第一人民医院药物临床试验机构办公室主任倪穗琴、广州医科大学附属第三医院药物临床试验机构办公室主任司徒冰、深圳市第二人民医院药物临床试验机构办公室主任吴建龙、广东省中医院药物临床试验机构办公室主任张勋等10位专家前来授课。专家们从GCP解读、临床试验安全性评价、法律法规、制度与SOP制订、伦理审查、临床试验质量保障体系、试验设计等多个方面进行讲授。对今后我院在临床实验中遵守GCP法律法规相关要求、伦理的规定,保障受试者权益的同时把好质量关、获得可靠试验数据具有指导意义。
本次培训报名火爆,报名人数超出了培训班的名额,我院医务人员对临床试验研究的重视程度以及学习热情可见一斑。培训中讨论氛围热烈,学员积极向授课专家提出自己疑问,授课专家也给出了专业的解答。培训结束后,为进一步加深学员对授课内容的理解,对所有学员进行了试卷考核并将为考核合格者颁发GCP培训合格证书。
通过此次培训,所有学员系统了解了药物临床试验相关知识,对提高我院研究者开展实施药物临床试验的能力,进一步推进我院药物临床试验机构建设等方面具有积极作用。我院正处于“双三建设”的关键期,学科专科建设尤为重要,药物临床试验机构的建设将有利于提升各专科业务水平及临床科研能力,并为我院人才队伍建设提供新的工作平台,助力“双三建设”。