[通讯员 雷光栋]2018年上半年，在全院医护人员的大力支持下，我院医疗器械不良事件监测（MDR）上报工作取得了较好效果，有效保障患者及医护人员的医疗器械使用安全。
在这些MDR报告中，一例涉及某品牌的婴儿培养箱，在进行维护时容易触碰到该设备的蓝光计时器复位键，导致意外复位，该例MDR报告得到了上级主管单位的肯定和厂家的认可重视。
广东省药品不良反应监测中心和厂家一致认为，该设备蓝光计时器的复位键存在设计缺陷，这是一种容易被忽视的潜在风险，厂家会立即对该设备蓝光计时器的复位键进行设计更改，设计完成后将为本院所有同类产品更换蓝光计时器。
从该案例看，MDR并非“洪水猛兽”，而是产品使用过程的实时质量监控，也是厂家QC（质量控制）的外延，为厂家升级设备、增强产品可靠性、提升产品质量提供了基础数据。
MDR作为医疗设备安全中的一环，在一定程度上可有效规避医疗设备风险。医疗装备无小事，希冀人人参与，把好医疗器械质量安全关，提高对医疗器械不良事件监测工作的认识与理解，愿您助一臂之力，积极上报MDR。
