【通讯员：纪昕】2025年8月1日至3日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组依据ISO 15189(2022版)医学实验室质量和能力的要求，对南方科技大学医院检验科质量与能力进行了现场评审，经过评审组为期三天严谨、细致、客观的审查，对实验室申报的143项检验项目确认推荐认可，医院检验科顺利通过ISO 15189现场评审，标志着医院检验科的质量管理和技术能力已达到标准化、规范化、国际化建设新阶段，为临床诊疗和患者服务提供更权威、更精准的保障。
本次CNAS现场评审组由北京中日友好医院韩呈武教授担任组长，来自中国医学科学院北京协和医院齐志宏教授、河北医科大学第二医院杨洪乐教授、中国中医科学院西苑医院王庆勇教授和广东省中医院何敏教授担任技术评审专家。
8月1日举行ISO 15189医学实验室认可现场评审首次会议，南山区卫健局党组成员、我院党委书记李博、院长顾建钦、执行院长徐明明、相关职能科室负责人、检验科负责人及各亚专业组组长参加会议。
韩呈武教授对评审专家分工、评审内容、计划日程进行了介绍，宣读强调了ISO 15189现场评审的公正性、公平性，并沟通了保密性要求。
顾建钦院长介绍院方参会人员，李博书记代表医院致辞，医院党委和领导班子高度重视ISO 15189实验室认可工作，希望专家组在现场评审中提出宝贵指导意见，助力检验科持续提升管理和技术能力，推动科室和医院建设迈上新台阶。检验科纪昕主任向评审专家组做检验科基本情况、医学实验室认可筹备、质量管理体系的建立和运行情况等方面的工作汇报。
在为期三天的评审期间，评审组依据CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001：2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》、国家和行业标准、实验室质量管理体系文件及相关专业技术标准，本着客观、公正、严谨的原则，通过资料审查、操作考核、现场试验、设备核查、形态学考核、授权签字人考核和记录追溯等多种方式，对实验室布局和检验流程、质量管理体系文件编写、运行记录、设施设备、试剂耗材、人员管理、检验前中后的质量保证等各个环节进行深度核查。评审范围涵盖了临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、临床分子生物学、实验室信息系统、生物安全等多个领域。
现场核查
形态学考核
授权签字人考核
为了深入了解检验技术能力和检验全过程的质量保证，评审专家组组织医院代表性科室医护座谈并深入到门诊采血处、神经内科、神经外科、脊柱外科、创伤外科等病区开展实地走访，对样本采集、保存条件、运送交接流程、报告准确性及时性以及危急值接收处理等工作进行核查，听取临床医护人员对检验服务的反馈，充分了解检验科对临床的综合服务能力。
医护座谈
临床走访
在8月3日召开的ISO 15189现场评审末次会议中，评审组组长韩呈武对评审内容和结果进行了反馈。经评审，专家组一致认为南方科技大学医院检验科质量管理体系运行良好、有效、检测活动满足认可准则和技术要求，申报143项认可项目全部通过现场实验，授权签字人全部通过考核并予以推荐，正式宣布检验科通过ISO 15189现场评审。
检验科确认并接受专家组的评审结论和意见，执行院长徐明明代表医院表态发言，医院将以评审为契机，严格对照CNAS准则要求落实整改，持续完善质量管理体系，确保全流程符合国际标准。
ISO 15189是国际通行的医学实验室质量管理和技术能力标准，通过认可表明我院检验科在质量体系建设方面达到国际标准，出具的检验报告可获得世界范围内160多个签署协议的国家和地区互认，也为开展国内、国际交流合作提供了基础。检验科将以ISO 15189认可评审为契机，不断完善质量管理体系，提升技术能力和服务水平，为临床和患者提供更高质量、更高标准的医学检验服务，为医院高质量发展提供更高水平、更高潜力的医技平台，服务和保障人民群众健康。
